卵巢癌作为女性生殖系统恶性肿瘤中发病率位居第3位的疾病,对女性健康构成了重大威胁,在卵巢癌的治疗方面,医学界一直在不断探索与进步。2024年11月28日,国家医保局公布了2024年医保药品目录调整结果,其中,PARP抑制剂氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗的适应症成功纳入医保。
氟唑帕利在卵巢癌领域的疗效,皆有研究印证,氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌新适应症获批上市是基于FZOCUS-1研究,也是在一线维持治疗全人群中第二个获批该适应症的PARP抑制剂。FZOCUS-1研究是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床试验,由全国54家中心共同参与,共入组674例受试者,按2:2:1的比例随机分配至氟唑帕利单药组、氟唑帕利联合阿帕替尼组、安慰剂组,接受维持治疗,评价氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼对比安慰剂用于晚期卵巢癌患者一线含铂化疗后维持治疗的有效性和安全性。
在今年第55届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,FZOCUS系列研究的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授团队首次公布了FZOCUS-1研究中氟唑帕利单药对比安慰剂的最新临床结果。氟唑帕利单药维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且无论是否伴有gBRCA1/2突变,患者均能从氟唑帕利单药维持治疗中获益;初步生存随访数据显示,氟唑帕利单药组具有总生存期(OS)获益的趋势。
氟唑帕利此次适应症成功纳入医保,是基于其在晚期卵巢癌治疗中的临床价值体现,这一举措有助于提高我国晚期卵巢癌患者的用药可及性,使更多患者能够进行规范的全程治疗管理,从而在一定程度上改善患者的生存状况和生活质量。这也反映出医保政策在保障患者权益、推动合理用药方面发挥着积极而重要的作用。
